FDA empfohlen, Blockchain-Technologie für die Arzneimittelverfolgung einzuführen

Blockchain-Darlehen

MediLedger, ein Blockchain-basiertes Netzwerk, das auf die Pharmaindustrie zugeschnitten ist, hat einen Bericht veröffentlicht, der besagt, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) von der Blockchain-Einführung im Kampf gegen gefälschte Medikamente profitieren könnte.

MediLegder Network könnte das FDA Drug Tracking revolutionieren

Nach a Bericht Die Einführung der Blockchain-Technologie, die von MediLegder, einem von der FDA genehmigten Pilotprojekt, veröffentlicht wurde, könnte die Fähigkeit der Agentur verbessern, verschreibungspflichtige Medikamente in den USA aufzuspüren und zu verfolgen.

MediLegder wurde im Juni 2019 gegründet und ist Teil des Vorhabens der FDA, die Einhaltung des Gesetzes über die Lieferkette und Sicherheit von Arzneimitteln (DSCSA) sicherzustellen, das voraussichtlich bis 2023 vollständig umgesetzt wird. Das Gesetz verpflichtet die Interessengruppen der Branche, rechtliche Änderungen im Besitz von Arzneimitteln nachzuverfolgen in der Lieferkette.

Dem Bericht zufolge könnte das Blockchain-Netzwerk von MediLegder Organisationen dabei unterstützen, genaue Aufzeichnungen über gesetzlich gekaufte verschriebene Medikamente zu führen und im Allgemeinen bessere Gesundheitsdienste für Patienten bereitzustellen. Ein Auszug aus dem Bericht lautet:

„Es ist die Überzeugung der Arbeitsgruppe, dass die US-Lieferkette leiden wird, wenn es keinen zentralen Punkt für den Datenaustausch gibt, den andere Länder für die Implementierung gewählt haben, da Unternehmen Schwierigkeiten haben, Daten genau und vollständig über eine Vielzahl von Partnern und Systemen hinweg zu teilen und technische Formate. Dies bedeutet, dass Stakeholder und Agenten im Falle einer erheblichen Krise im Bereich der öffentlichen Gesundheit Schwierigkeiten haben werden, verdächtige Produkte rechtzeitig zu lokalisieren und unter Quarantäne zu stellen, wodurch das Leben der Patienten weiterhin gefährdet wird. “

Der Bericht ergab auch, dass die medizinische Industrie die vollständige Einhaltung des Datenschutzes erreichen und das Auslaufen vertraulicher Informationen vermeiden kann, indem sie eine wissensfreie Technologie einsetzt, die auf dem Blockchain-Netzwerk von MediLedger basiert. Der langfristige Erfolg einer interoperablen Blockchain-Lösung für Arzneimittel hängt jedoch laut Bericht von einer starken Beteiligung und Akzeptanz aller Interessengruppen der Branche ab.

Blockchain-Annahme in Provenienz und SCM

Das Blockchain-Netzwerk von MediLedger wird von Chronicled, einem in San Francisco ansässigen Technologieunternehmen, entwickelt und verwaltet. Nach der Genehmigung zur Durchführung eines Pilotprojekts im Jahr 2019 begann das Unternehmen mit wichtigen Organisationen in der pharmazeutischen Lieferkette zusammenzuarbeiten, um das Potenzial des Blockchain-Netzwerks zu testen, die FDA bei der Durchsetzung der DSCSA-Konformität zu unterstützen.

Das Pilotprojekt umfasste eine Arbeitsgruppe von 25 führenden Unternehmen wie dem multinationalen Pharmakonzern Pfizer, dem Channel- und Vertragsmanagementunternehmen Genentech, dem Arzneimittelgroßhändler AmerisourceBergen und dem multinationalen Einzelhandelsunternehmen Walmart, um nur einige zu nennen.

Sussane Somerville, CEO von Chronicled, kommentierte den Fortschritt des Projekts wie folgt:

„Wir freuen uns sehr, dass sich Unternehmen aus der gesamten Branche dem MediLedger FDA-Pilotprojekt Chronicled angeschlossen haben. Wir konnten zeigen, dass eine Blockchain-Lösung machbar ist, um die DSCSA-Anforderungen von 2023 zu erfüllen, und dass wir die US-amerikanische Arzneimittelversorgungskette für Patienten sicherer machen dürfen. “

Laut Sommerville basiert das Projekt auf drei Kerntechnologien: Null-Wissen zur Erleichterung des Datenschutzes für Messaging und Datenübertragung, ein Blockchain-Ledger für die gemeinsame Transaktionsüberprüfung und intelligente Vertragsausführung sowie ein privates Messaging-System für die Interaktion zwischen Kunden und Handel Partner in der Lieferkette.

Vertreter von Genentech und Pfizer sagten, das Projekt habe ein weit verbreitetes Engagement der Industrie für die Entwicklung eines interoperablen Systems gezeigt, das der FDA hilft, die vollständige DSCSA-Konformität zu erreichen.

Neben der Pharmaindustrie versuchen andere Blockchain-Piloten, Technologien in Bereichen wie Provenienz und Supply Chain Management (SCM) einzusetzen. Wie bereits von Blockonomi im Januar 2019 berichtet, kündigte Carico Café Connoisseur, ein in Uganda ansässiges Kaffeeunternehmen, die Verwendung der Blockchain-Technologie an, um Waren entlang seiner Lieferkette zu verfolgen.

Bereits im Dezember 2018 hatte TEMCO, eine SCM-Plattform, eine Partnerschaft mit dem Bitcoin-Blockchain-Entwickler Rootstock bekannt gegeben. Das Paar versprach, eine Supply-Chain-Lösung bereitzustellen, die isolierte Supply-Chain-Systeme miteinander verbindet und Kunden Echtzeit-Tracking-Daten bietet.

Im Januar 2019 gab die Havard University ihre Zusammenarbeit mit The Levi Strauss Company und dem New America Think Tank bekannt, um eine Blockchain-basierte Plattform zu entwickeln, die möglicherweise externe Arbeitsschutzprüfer ersetzen könnte.

Mike Owergreen Administrator
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